近期，河南省食品药品监督管理局依据 “双随机、一公开”原则，按照原国家食品药品监管总局办公厅《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》(食药监办械监[2017]120号)要求，对郑州雅美牙科技术有限公司等23家医疗器械生产企业组织开展了双随机飞行检查。其中郑州雅美牙科技术有限公司检查发现问题8项被责令整改。
此次检查的23家医疗器械经营使用单位均存在不同程度的问题，其中郑州迈斯通医疗科技有限公司检查发现问题31项被责令停产整改，郑州雅美牙科技术有限公司等9家医械经营企业被责令限期整改。
据悉，针对检查发现的问题，已责令医疗器械生产企业所在地食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时，督促企业按期整改到位。(据河南省食品药品监督管理局)
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